EFICACIA CLÍNICA Y CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ANCIANOS CON PATOLOGÍA LUMBAR DEGENERATIVA TRATADOS MEDIANTE TLIF CON FIJACIÓN PEDICULAR UNILATERAL FRENTE A BILATERAL: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

Objetivo: Comparar la eficacia clínica y la calidad de vida en pacientes ancianos con patología lum- bar degenerativa (PLD) tratados mediante fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF) asociada a fijación pedicular unilateral (UPSF) frente a fijación pedicular bilateral (BPSF).

Métodos: Ensayo clínico aleatorizado que incluyó 112 pacientes con enfermedad degenerativa lum- bar de uno o dos niveles. En el grupo de fijación unilateral, 32 pacientes con un nivel y 22 con dos niveles fueron tratados mediante TLIF + UPSF; en el grupo bilateral, 34 pacientes de un nivel y 24 de dos niveles fueron tratados mediante TLIF + BPSF.

Se analizaron variables perioperatorias (tiempo quirúrgico, sangrado intraoperatorio, tiempo hasta la deambulación, estancia hospitalaria y complicaciones). El dolor, la función y la calidad de vida se evaluaron preoperatoriamente y a 1, 6 y 12 meses mediante EVA, índice de discapacidad de Oswes- try (ODI), escala JOA y cuestionario SF-36. El seguimiento radiológico fue de 12 meses, valorándose la fusión según la clasificación de Bridwell y los resultados clínicos mediante los criterios modificados de MacNab.

Resultados: No se observaron diferencias significativas entre los grupos en el tiempo hasta la deam- bulación ni en la estancia hospitalaria. El grupo UPSF presentó un menor sangrado intraoperatorio y un tiempo quirúrgico significativamente más corto (p < 0,05).

A los 12 meses, no existieron diferencias significativas entre UPSF y BPSF en EVA, ODI ni JOA, con mejoría significativa respecto al preoperatorio en ambos grupos. Las complicaciones perioperato- rias fueron menos frecuentes en el grupo UPSF tanto en cirugías de uno como de dos niveles. En cuanto a calidad de vida, el grupo UPSF mostró mejores resultados a medio y largo plazo en los componentes físico (PCS) y mental (MCS) del SF-36. Las tasas de fusión y los resultados clínicos finales fueron similares entre ambos grupos.

Conclusión: En pacientes ancianos con patología lumbar degenerativa, tanto TLIF con fijación uni- lateral como bilateral ofrecen resultados clínicos satisfactorios. No obstante, la fijación unilateral se asocia a ventajas perioperatorias y a una mejor calidad de vida postoperatoria.

• TLIF con fijación unilateral presentó:
  • Menor tiempo quirúrgico.
  • Menor sangrado intraoperatorio.
• No hubo diferencias entre grupos en:
  • Tiempo hasta la deambulación.
  • Estancia hospitalaria.

• EVA, ODI y JOA mejoraron significativamente en ambos grupos, sin diferencias a los 12 meses.
• Menor tasa de complicaciones perioperatorias en el grupo UPSF:
  • Un nivel: p = 0,040.
  • Dos niveles: p = 0,009.
• La calidad de vida (SF-36) fue superior en el grupo UPSF en los seguimientos a 6 y 12 meses.
• Tasas de fusión (Bridwell) y resultados clínicos (MacNab modificado) similares, con >90% de re-sultados excelentes o buenos en ambos grupos.

Este estudio resalta una cuestión clave en cirugía lumbar del paciente anciano: si la fijación bilate- ral es realmente necesaria en todos los casos de TLIF degenerativo. Los resultados sugieren que la fijación unilateral ofrece una alternativa menos invasiva, con menor agresión quirúrgica y una recuperación de la calidad de vida superior, sin comprometer la estabilidad, la fusión ni los resultados funcionales.

En un contexto de población envejecida y creciente comorbilidad, reducir el tiempo quirúrgico, el sangrado y las complicaciones adquiere especial importancia, lo que convierte a la UPSF en una opción atractiva en pacientes seleccionados.

Este ensayo clínico aleatorizado refuerza una tendencia progresiva hacia técnicas de instrumenta- ción más conservadoras en la cirugía degenerativa lumbar, especialmente en el paciente anciano.

El hallazgo más relevante es la mejora sostenida en la calidad de vida (SF-36) a medio y largo plazo en el grupo UPSF, un desenlace frecuentemente infrarrepresentado en los estudios quirúrgicos. Sin embargo, este estudio presenta las siguientes limitaciones:

• Tamaño muestral: se menciona como limitación que la muestra es relativamente pequeña y únicamente de pacientes quirúrgicos ancianos, lo que reduce el poder estadístico para analizar eventos infrecuentes o realizar subanálisis robustos.
• Seguimiento: únicamente 12 meses de seguimiento, insuficiente para evaluar resultados de largo plazo, complicaciones tardías o fallos de fusión.
• Variables de imagen: el análisis radiológico se limita a criterios de fusión; no se analiza movilidad lumbar ni altura discal, que podrían influir en la función a largo plazo.
• Rehabilitación y factores postoperatorios: no se recogen ni controlan datos de rehabilitación, por lo que el efecto de las diferencias en cuidados postoperatorios podría incidir en las diferencias de resultados en SF-36.
• Estadística: se usó t-test y Chi-cuadrado de manera estándar asumiendo normalidad/distribución, pero no se informa sobre ajuste por posibles variables de confusión, ni sobre análisis mul- tivariante. Esto reduce la robustez frente a variables clínicas que pudieran no estar equilibradas a pesar de la aleatorización.

El diseño aleatorizado y la homogeneidad en la realización de las cirugías fortalecen el valor del estudio, pero el escaso tamaño muestral, corto seguimiento y la falta de ajuste multivariante limitan la solidez de las conclusiones, especialmente respecto a resultados de calidad de vida y seguridad a largo plazo en ancianos sometidos a TLIF. Es recomendable considerar estos aspectos antes de generalizar la superioridad de la fijación unilateral en este perfil de pacientes.